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TUhjnbcbe - 2020/11/30 1:08:00

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国家药监局发布3个中药新药相关指导原则

0月2日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则的通告。

《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》的主要内容包括药材基原与药用部位、产地、种植养殖、采收与产地加工、包装与贮藏及质量标准等。基本原则为尊重中医药传统和特色、满足中药新药研究设计需要、加强生产全过程质量控制、

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