丁公藤

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专精特新小巨人系列之丁苯酞石药集团的 [复制链接]

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丁苯酞就是一个神药,中国的重磅药物,是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新药,也是脑卒中治疗领域的全球药物。

目前丁苯酞原料及其相关制剂只有石家庄恩必普药业有限公司一家生产企业生产,但是国内已经有药品生产企业在申报同类品种。年专利到期。但是石药集团又研发了左旋丁苯酞片来维持专利垄断利润,即将面临挑战。

中国医学科学院药物研究所联合云南生物谷创新药物投资有限公司研发了丁苯酞的前药:2-(α-羟基戊基)苯甲酸钾(DL-PHPB),其在抗脑卒中的基础上具有新的药理作用,即明显的抗抑郁和抗阿尔茨海默病的作用,是针对丁苯酞的不足(油状化合物,制备工艺难,给药途径的局限性,专利保护不完全的等)而设计发明的。

丁苯酞的诞生

最初一个民间验方:用出海帆船的帆布与芹菜籽一起熬水喝治疗癫痫。

年中国医学科学院药物研究所从水芹籽中分离出左旋丁苯酞。

年首次化学合成了丁苯酞。

年,从事神经药理研究多年的研究员冯亦璞女士开始介入,丁苯酞的研究方向转向脑缺血的治疗。代号“”的研究课题也正式启动。

年,启动Ⅲ期临床(例),石药集团买入丁苯酞项目。

年石药集团专门成立恩必普药业有限公司。

年11月上市,是中国第三个(前两个是青蒿素和双环醇)、脑血管病领域第一个

年2月完成Ⅳ期临床研究试验(例),丁苯酞总有效率为78.2%,

丁苯酞的业绩

作为第三个自主研发的一类新药,国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物,国家自然科学基金项目、工程、国家计划、“八五”和“九五”国家科技攻关项目、“十五”创新药物和中药现代化重大科技专项、“十一五”国家科技重大专项和“十二五”重大科技专项,年,“丁苯酞原料及软胶囊”获得国家科学技术进步奖。

在、连续两年销售收入突破10亿元,成为我国首个销售额突破10亿元的自主创新药物,按照相应比例扩大的话,全国市场应在30亿元左右。年实现销售收入约35.7亿港元,年实现销售收入约48.7亿港元。

丁苯酞的神奇

缺血性脑卒中是各种病因所致脑部血液供应障碍,导致脑组织缺血、缺氧性坏死,出现相应神经功能缺损,是人类三大致死病因之一,每年死于脑卒中的患者约万人。丁苯酞(恩必普)具有独特的双重作用机制,既能重构微循环,增加缺血去灌注,从而保护血管结构完整、恢复血管管径、增加缺血区血流量及周围微血管数量,又能保护线粒体,减少细胞死亡,从而保护线粒体结构的完整、提高线粒体复合酶Ⅳ的活性、提高线粒体ATP酶的活性、维持线粒体膜的稳定性,双重狙击,对抗脑卒中。

在整体动物、器官、组织、细胞及分子水平证实丁苯酞治疗脑卒中的独特作用——能重建脑缺血区微循环,显著缩小脑梗塞面积,并能保护线粒体功能,改善脑代谢。

而通过丁苯酞的药品说明书来看,其药理作用其实并没有被明确的研究出来,只是大约知道其能提高脑血管内皮的NO和PGI2水平,降低细胞内钙离子浓度,抑制谷氨酸释放,减少花生四烯酸生成,清除氧自由基,提高抗氧化酶活性等来治疗脑卒中。

石药集团的生意经

从最初拿到丁苯酞项目至今,石药集团在丁苯酞项目上总共投资已达到了4.5亿。石药集团有限公司,由河北制药集团公司、石家庄制药集团公司等四家企业于年8月21日强强联合组建而成,是全国医药行业以强强联合方式组建的特大型制药企业,也是河北省大型支柱型企业集团之一。

石药集团现有资产总额80多亿元,拥有恩必普等十余家全资或控股子公司,其中设在香港的控股子公司--中国制药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司。

年6月16日,8.7亿元的价格收购石药集团%的国有产权。

逐步将石药集团子公司如恩必普药业等注入上市子公司中国制药,年香港上市公司中国制药更名为石药集团,间接实现集团整体上市。

年通过MBO,即管理层控股,集团彻底实现民营化,目前公司的实际控制人为主席兼CEO蔡东晨先生,管理层合计持股比例约为31.61%。

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